滅菌済単回使用毫鍼の医療機器クラス分類はどれか。
正解!
不正解 答え 2
2→滅菌済単回使用毫鍼はクラスⅡ(管理医療機器)に分類される。クラスⅠは不具合が生じても人体への影響が軽微なもの、クラスⅢ・Ⅳは生命に重大な影響を及ぼす高度管理医療機器(ペースメーカー等)。